央广网北京6月5日消息 6月4日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:万泰疫苗)和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁 9”获国家药监局批准上市。这款疫苗是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。
打破国外垄断,实现关键跨越
人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种HPV高危型别:16、18、31、33、45、52和58型,九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型HPV 6、11型引起的生殖器疣。
此前,全球仅有一家企业生产的九价HPV疫苗在国内上市供应。如今,“馨可宁 9”的获批,不仅填补了国产九价HPV疫苗的空白,更意味着我国在该领域实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越。
全链条创新生态,护航产学研成果转化
“馨可宁 9”的成功,是我国坚持创新驱动发展战略、推动高水平科技自立自强在生物医药领域的生动体现。其背后,是厦门市前瞻布局生物医药产业二十余载的厚积薄发,更是产学研深度融合、全链条创新生态体系高效运转的硕果。
据了解,厦门聚集了1600余家企业,创新研发成果丰硕,并以年均20%的产值增速稳步前进。海沧区是厦门市生物医药产业的核心承载区,截至目前,海沧区已申请进入和正在开展临床试验阶段的新药品种超过55个,占厦门市86%。位于海沧区的厦门生物医药港竞争力跃居全国第13位,成为全国生物医药产业发展的重要力量。
坐落于厦门生物医药港的万泰疫苗和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)紧密合作,构建起成熟的产学研模式,研发并上市了多款创新型疫苗,从全球第一款戊肝疫苗,到中国第一款二价HPV疫苗,和如今的中国第一款九价HPV疫苗(馨可宁 9)。馨可宁? 9的上市,是18年“产学研”协同创新的成果,更是海沧全链条创新生态的最佳注脚。
如今,馨可宁 9打破了国外产品长达十余年的垄断,意味着让民生福祉落地生根。截至目前,我国3亿9-45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%~80% 。馨可宁 9凭借独创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台具备了产量高、质价双优、安全性好的优点,将极大提升高质量疫苗的可及性,为筑牢女性健康防线贡献中国力量。

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